PD-1单抗在国内的适应症或“又下一城”，这次是针对常见的恶性肿瘤胃癌。
近日，一项以PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的研究结果正式披露，该研究结果显示，该治疗方式或有效延长患者生存期。作为该项研究的主要研究者之一，中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华表示，随着研究证据的积累，该治疗方法或可成为晚期胃癌的一线治疗方式之一。
公开资料显示，胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一。因饮食、生活习惯等原因，胃癌成在中国较为常见。由于胃癌早期症状不典型，病情比较隐匿，所以国内多数胃癌患者确诊时已是进展期或晚期。
(相关资料图)
徐瑞华表示，过去化疗是晚期胃癌的主要一线标准治疗，不过其中位总生存期(OS)不超过1年，但多项临床研究显示，目前较为热门的免疫治疗（PD-1/L1单抗），对于晚期胃癌有良好的安全性和持久的免疫应答。
南都湾财社记者了解到，为选择晚期胃癌的一线疗法，全球多中心临床研究RATIONALE 305研究（下称305研究）应运而生，该研究共纳入了来自全球13个国家和地区、141家中心的997例局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者，研究结果显示，在全球人群中，替雷利珠单抗（PD-1）联合化疗，治疗PD-L1阳性患者的中位生存期高达17.2个月，达到研究的其中一个主要终点。
与此同时，南都湾财社记者还注意到，依据305研究结果，替雷利珠单抗研发方百济神州，已将“替雷利珠单抗联合化疗，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1阳性的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者”作为适应症，向国家药监局提交了相关上市申请。这或有望成为替雷利珠单抗第10个适应证，另外，该公司预计今年还将对该药物提交更多适应证。
据南都湾财社记者了解，2018年多个PD-1单抗在国内陆续获批上市后，其适应证覆盖范围在5年时间内快速扩容，且已形成“内卷”。
根据不完全统计，目前除默沙东K药及施贵宝O药外，其他7款PD-1单抗均有多个适应证获批。其中百济神州替雷利珠单抗共计获批9个适应证，且均纳入医保报销；恒瑞医药的卡瑞利珠单抗同样有9个适应证获批；其后君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗，均为6个适应证。
目前除K药及O药外，其他PD-1药物适应证的获批情况（统计/制表 南都湾财社记者 贝贝）
透过相关获批适应证，南都湾财社记者注意到，目前PD-1用药已形成了“PD-1为治疗主线，多药物联用”的治疗方案，从而对部分肿瘤治疗达到较为理想的效果；另外，相关研发方后续还有多个治疗方案正在进行审批或临床试验。
业界认为，“不断增加适应证”“渠道进一步下沉”等，是PD-1单抗在“内卷”中突围的重要路径，但随着药物相关适应证受到广泛开发以及医保扩容等，未来该领域或成为“物美价廉”的“红海”。
南都湾财社记者 贝贝
